近日，先為達生物收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司提交的1類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的適應癥上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理。

關于伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）

伊諾格魯肽注射液，是先為達生物自主研發的全球首個具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑1，其在成人2型糖尿病和肥胖癥三項中國Ⅲ期注冊臨床研究已順利完成，部分結果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發表，朱大龍教授牽頭完成的二期臨床研究結果也刊登在《自然》雜志子刊《Nature Communications》2，已完成的臨床數據證實，伊諾格魯肽注射液對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。

數據來源：

1、Guo, W. et al. Discovery of ecnoglutide—a novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol. Metab. 75, 101762 (2023).

2、Zhu,D. et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.Nat.Commun.15:8408(2024).

關于先為達生物

先為達生物是一家臨床階段、專注于研究和開發治療代謝性疾病的創新療法的生物制藥公司，研發管線包括同類首創和最佳候選藥物，長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014等。先為達生物開發了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內的專利技術，并基于核心技術平臺確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息，請訪問：www.sciwindbio.com。

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